Валидация холодильных камер
Закажите в компании «РОССПЕЦХОЛОД» процедуру валидации и аттестации холодильной камеры — это быстро и очень выгодно.
Для чего нужна процедура
Процесс валидации необходим для подтверждения факта, что в холодильной или морозильной камере по всему объёму и площади, а не только, например, в центре или по краям, соблюдаются условия, которые соответствуют тому, что указано на упаковке лекарственного средства. Необходимость процесса задаётся международными требованиями, такими как GMP, GDP, GSP.
В нашей компании мы проводим профессиональную валидацию, осуществляем проверку холодильных камер максимально качественно и оперативно.
Особенности
Условия хранения должны сохраняться не только во время размещения лекарственных средств на складе, но и во время их транспортировки. Валидации должны подвергаться не только холодильные, но и морозильные камеры, а также холодильники и рефрижераторы.
Сколько стоит услуга валидации и квалификации холодильных камер, может зависеть от особенностей проведения процедуры.
Этапы проведения
- Квалификация монтажа. Проверяется документация, общая правильность монтажа, комплектность оборудования.
- Квалификация функционирования. Проверяются элементы системы управления, параметры работы, работоспособность систем тревог, определяется, насколько долго будет сохраняться нужная температура при возникновении критической ситуации.
- Квалификация эксплуатации. На этом этапе валидации отслеживаются внешние условия, проверяется стабильность поддержания температуры, контролируется система мониторинга холодильной или морозильной камеры.
Уточнить цены на выполнение мероприятий по валидации Вашей холодильной камеры Вы можете по приведённому на странице телефону. Также наши консультанты расскажут об особенностях и нюансах проведения процедуры.